Efecto del tapentadol en la productividad laboral. Resultados de un análisis combinando “la evidencia de múltiples fuentes”
Cepeda MS, Sutton A, Weinstein R, Kim M. Effect of tapentadol extended release on productivity: results from an analysis combining evidence from multiple sources. Clin J Pain. 2012 Jan; 28(1):8-13.
DOI:
https://doi.org/10.30445/rear.v5i2.286Palabras clave:
Clinical trial, dolor, dolor crónico, Estadística Bayesiana, Estadística clásica, TapentadolResumen
El tapentadol es un nuevo fármaco analgésico con un nuevo mecanismo de acción dual: agonista de los receptores opiodes µ (MOR) e inhibición de la recaptación de noradrenalina (NRI), que actúa a nivel central.
Los 3 ensayos clínicos randomizados controlados (RCTs) pivotales del tapentadol de liberación retardada (ER), en los que se comparan con la oxicodona de liberación retardada (CR) para el tratamiento del dolor mederado-severo, están siendo sometidos a estudio por la FDA, para su aprobación en este país. Estos 3 RCTs han encontrado una eficacia analgésica similar con ambos fármacos con una menor incidencia de estreñimiento a favor del tapentadol. El impacto del estreñimiento en la calidad de vida o en la productividad laboral no ha sido valorado en los mismos.
Están surgiendo, nuevos métodos estadísticos, para valorar el grado de incertidumbre y poder, por ejemplo, usar datos de diferentes fuentes para aumentar el grado de evidencia o “certeza” necesario para aplicar nuevas tecnologías, pruebas diagnósticas o tratamientos. Estos se están usando, principalmente para llevar a cabo estudios de costo-efectividad, y poder tomar decisiones sobre intervenciones sanitarias más informadas. Esta “nueva estadística” de buscar la mejor evidencia, están basada en la estadística Bayesiana, diferente a la estadística clásica o frecuentista con la que nos hemos familiarizado, sobre todo con la medicina basada en la evidencia (MBE).
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