Rey de reyes. El ensayo clínico aleatorizado.

  • Manuel Molina Servicio de Gastroenterología Hospital Infantil Universitario La Paz, de Madrid.
Palabras clave: ensayo clínico aleatorizado, ensayo cruzado, número necesario a tratar, metodología, randomized clinical trial, crossover clinical trial, number needed to treat, methodology

Resumen

El ensayo clínico es un estudio de intervención, analítico, de dirección anterógrada y temporalidad concurrente, con muestreo de cohorte cerrada con control de la exposición. Es el diseño más adecuado para valorar la eficacia de un tratamiento y el que proporciona una evidencia de mayor calidad para demostrar la relación de causalidad entre la intervención y los resultados observados. Repasamos su estructura, sus medidas de asociación e impacto y algunas variaciones de su diseño básico.

ABSTRACT

The randomized clinical trial is an interventional and analytical design, with antegrade direction and concurrent temporality, with sampling of a closed cohort and control of the exposure. It is the most appropriate design to assess the effectiveness of a treatment and the only that provides higher quality evidence to demonstrate the causal relationship between the intervention and the observed results. We review its structure, its association and impact measures and some variations of its basic design.

Biografía del autor/a

Manuel Molina, Servicio de Gastroenterología Hospital Infantil Universitario La Paz, de Madrid.

Especialista en Pediatrí­a y sus áreas Especí­ficas desde 1991. Actualmente ejerzo en el Servicio de Gastroenterologí­a del Hospital Infantil Universitario La Paz, de Madrid.
Además, pertenezco al Grupo de Trabajo de Pediatrí­a Basada en la Evidencia, grupo compartido entre la Asociación Española de Pediatrí­a y la Asociación Española de Pediatrí­a de Atención Primaria.

Citas

- Molina M, Ochoa C. Ensayo clínico (I). Definición. Tipos. Estudios cuasiexperimentales. Evid Pediatr.2014; 10:52.
http://archivos.evidenciasenpediatria.es/files/41-12315-RUTA/052Fundamentos.pdf
- Molina M, Ochoa C. Ensayo clínico (V). Estrategias de análisis. Pérdidas de información. Análisis por intención de tratar. Evid Pediatr.2015;11:52.
http://archivos.evidenciasenpediatria.es/files/41-12606-RUTA/052Fundamentos.pdf
- Bakhai A, Chhabra A, Wang D. Endpoints. En: Wang D, Bakhai A (eds.). Clinical trials. A practical guide to design, analysis, and reporting. Chicago: Remedica; 2006. p. 37-46.
Publicado
30-07-2018
Cómo citar
Molina, M. (2018). Rey de reyes. El ensayo clínico aleatorizado. Revista Electrónica AnestesiaR, 10(7), 4. Recuperado a partir de http://revistaanestesiar.org/index.php/rear/article/view/723